Phần mềm AI chẩn đoán có phải trang thiết bị y tế không: cấp phép và mức rủi ro
Khi nào phần mềm AI là trang thiết bị y tế, phân loại theo mức rủi ro, đọc chứng nhận nước ngoài, dùng ngoài mục đích cấp phép và hồ sơ phòng khám nên lưu.
Khi nào phần mềm AI là trang thiết bị y tế, phân loại theo mức rủi ro, đọc chứng nhận nước ngoài, dùng ngoài mục đích cấp phép và hồ sơ phòng khám nên lưu.
AI hỗ trợ chẩn đoán sai thì ai chịu trách nhiệm: bác sĩ, phòng khám, nhà cung cấp. Cách ghi hồ sơ khi có dùng AI, quy chế nội bộ, xử lý khi có khiếu nại.